19 Luglio 2002 - Il New York Times ha riferito che l’FDA , l’Agenzia Federale Usa per il controllo dei farmaci , ha avviato un’inchiesta riguardo alla produzione dell’Epoetina alfa.
L’Epoetina alta , un’eritropoietina umana ricombinante , commercializzata in Italia con i nomi di Eprex , Epoxitin e Globuren , può causare aplasia eritroide nei pazienti con insufficienza renale cronica.
L’Epoetina alfa è un farmaco impiegato nel trattamento dell’anemia , associata ad insufficienza renale cronica e dopo chemioterapia antitumorale o chirurgia ortopedica.
La Janssen-Cilag , su indicazione del Ministero della Sanità italiano , aveva già inviato una lettera ai medici avvertendoli che al 15 di settembre 2001 erano stati segnalati 40 casi accertati o sospetti di aplasia eritroide nei pazienti con insufficienza renale cronica trattati con Eprex , la maggior parte dei quali verificatesi dopo il 1998.
Il caso tipico è rappresentato dai pazienti , che a distanza di mesi o anni dall’inizio del
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