25 Gennaio 2008 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha avviato la revisione dei dati sul farmaco Vytorin sulla base dei risultati preliminari dello studio ENHANCE ( Effect of Combination Ezetimibe and High-Dose Simvastatin vs Simvastatin Alone on the Atherosclerotic Process in Patients with Heterozygous Familial Hypercolesterolemia ).
Vytorin, anche noto in Europa come Inegy, è una combinazione di 2 farmaci: Ezetimibe ( Zetia ) e Simvastatina ( Zocor ).
Vytorin è un farmaco commercializzato da Merck & Co e Schering-Plough.
Lo studio ENHANCE non ha dimostrato l’esistenza di differenze significative tra l’associazione Simvastatina + Ezetimibe e la sola Simvastatina sulla placca ateromasica a livello carotideo.
Lo studio ENHANCE non era stato disegnato per identificare differenze tra i trattamenti riguardo al rischio di infarto miocardico o di ictus.
Questi dati saranno verificati dallo studio, in corso, IMPROVE IT ( Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial ).
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