14 Giugno 2007 - Dopo che l’Advisory Panel dell’FDA, l’Agenzia per il Controllo dei Farmaci degli Stati Uniti, ha definito il farmaco antiobesità non sicuro, le azioni della società farmaceutica francese, Sanofi-Aventis, sono scese del 6%.
Sanofi-Aventis considerava Acomplia il blockbuster in grado di garantire vendite pari a 3 miliardi di dollari all’anno.
L’Advisory Panel dell’FDA ha votato in modo unanime, 14 a 0, contro Acomplia, ritenendo che il rapporto rischio-beneficio del farmaco non fosse favorevole.
Acomplia è già presente in 18 Paesi, ed una forte presenza in Europa.
Il farmaco sta per essere lanciato anche in Italia.
Tuttavia, il giudizio negativo dell’Advisory Panel dell’FDA avrà importanti ripercussioni su Sanofi-Aventis.
Bloomberg nella sua versione online ipotizza una fusione tra Sanofi-Aventis e Bristol-Myers Squibb ( BMS ), ritenendola inevitabile.
La fusione comporterebbe significativi tagli di personale.
la crisi è accentuata dal fatto che negli Stati Uniti, il brevetto del farmaco antinsonnia Ambien ( Zolpidem; in Italia Stilnox ) è scaduto, e tra poco scadrà il brevetto di Lovenox ( Enoxaparina; in Italia Clexane ).
Le principali banche d’affari hanno abbassato il rating di Sanofi-Aventis.
ABN Amro consiglia un sell da hold, mentre Merril Lynch ha ridotto a neutral da buy.
In una revisione dei dati, l’FDA ha riscontrato un aumento del rischio di ideazione suicidaria di quasi 2 volte, rispetto ai pazienti trattati con il placebo.
Nel database del Rimonabant sono riportati 2 casi di suicidio completato.
Secondo Sanofi-Aventis non ci sarebbe una relazione causale tra assunzione di Acomplia e rischio di suicidio.
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