20 Luglio 2007 - Il Comitato Scientifico dell’EMEA ( CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use ) ritiene che allo stato attuale delle conoscenze i benefici di Acomplia siano superiori ai rischi.
Acomplia, il cui principio attivo è Rimonabant, è un farmaco antiobesità dotato di un meccanismo d’azione originale.
Il Rimonabant agisce bloccando il recettore degli endocannabinoidi CB1.
Il Comitato ha raccomandato che Acomplia non sia prescritto nei pazienti obesi o in sovrappeso che sono in trattamento con antidepressivi o che soffrono di depressione maggiore.
Inoltre il trattamento con Acomplia dovrebbe essere interrotto -qualora il paziente manifesti depressione.
La decisione dell’EMEA può essere considerata positiva per Sanofi-Aventis, la società produttrice di Acomplia.
Sanofi-Aventis temeva che il Comitato Scientifico dell’EMEA potesse seguire le indicazioni dell’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ), che, nello scorso giugno, aveva ritenuto all’unanimità Acomplia un farmaco non sicuro ( votazione: 14 a 0 ).
Il 29 giugno, Sanofi-Aventis, prevedendo la bocciatura da parte dell’FDA, aveva ritirato il dossier di registrazione negli Stati Uniti.
Acomplia è attualmente in vendita in 13 Paesi Europei, e fra poco dovrebbe essere lanciato anche in Italia.
HBSC ha alzato il rating di Sanofi-Aventis da neutral a overweight o buy.
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